Один единственный анализ крови может выявить признаки более чем 50 типов рака в организме человека. Новое исследование этого революционного теста показало, что он правильно определял место происхождения заболевания в 91,3% случаев, сообщило научное издание Nature. Результаты по тесту под названием Galleri были опубликованы во вторник, 22 сентября.
Новое исследование PATHFINDER 2 наблюдало 35 878 человек в возрасте 50 лет и старше в США и Канаде и, помимо указания на наличие подозрительного сигнала, тест показывает, в какой части тела он возник. Тест ищет в крови специфические химические изменения в ДНК, выделяемой клетками, и использует эту информацию для идентификации признаков, связанных с раком.
В исследовании принимал участие Knight Cancer Institute при Oregon Health & Science University (OHSU) в США. Тест Galleri разработан американской компанией GRAIL.
Больше выявленных случаев рака
Galleri разработан для поиска признаков более чем 50 типов рака в одном образце крови, включая опухоли поджелудочной железы, печени и яичников.
Однако исследователи хотели узнать, что произойдет при добавлении этого теста к уже рекомендованным скринингам, таким как обследования на рак молочной железы, шейки матки, колоректальный рак и легких. По результатам, представленным исследователями, комбинация увеличила количество выявляемых скринингом случаев рака в 6,5 раза.
Более половины новых случаев рака, идентифицированных с помощью Galleri, были на стадиях 1 или 2, когда во многих случаях доступно больше вариантов лечения. Еще один момент привлек внимание: почти половина опухолей, найденных новым тестом, относилась к типам, для которых в настоящее время нет программ рутинного скрининга.
Высокая специфичность
Среди 32 007 участников, включенных в анализ эффективности, тест показал специфичность 99,64%. Это означает, что доля людей без рака, получивших результат, указывающий на возможный признак заболевания, была низкой.
Когда тест указывал на сигнал рака, примерно в 60% таких случаев результаты подтверждались после медицинского расследования.
Исследование также отслеживало возможные эффекты, вызванные дополнительной диагностикой после положительного результата. Среди более 35 тысяч участников, оцененных по безопасности, 213 потребовали какого-либо инвазивного вмешательства, и более 90% этих процедур не были хирургическими. Серьезных побочных событий, связанных с исследованием, не зарегистрировано.
Не заменяет текущие обследования
Несмотря на обнадеживающие результаты, Galleri не является тестом, который сам по себе подтверждает или исключает рак.
Положительный результат требует дальнейшего обследования с использованием методов визуализации, биопсии или других процедур по назначению врача. А отрицательный результат также не означает, что у человека точно нет рака.
Поэтому сами исследователи подчеркивают, что тест задумывался как дополнение, а не замена уже рекомендованных обследований, таких как маммография и скрининг колоректального рака. Необходимы более крупные исследования и более длительное наблюдение, чтобы выяснить, снижает ли использование такого теста действительно смертность от рака.
FDA рассматривает тест
Публикация исследования происходит в критический момент.
В среду, 23 сентября, комитет специалистов FDA, регулирующего органа США, соберется для рассмотрения запроса на одобрение Galleri.
Тест еще не получил одобрения FDA. Группа обсудит данные об эффективности и безопасности и проголосует, перевешивают ли представленные преимущества риски. Рекомендация комитета не является окончательной, но служит основой для последующего решения агентства.
Новый анализ крови, называемый тестом Galleri, ищет признаки 50 типов рака и, по данным Nature, правильно определял 93% сигналов. Остается получить одобрение FDA.